داروی جدید برای درمان کلسترول بالا

ایسنا علوم پزشکی تهران – طبق اعلام شرکت داروسازی اسپریون، سازمان غذا و داروی ایالات متحده روز جمعه مجوز تولید دارویی برای درمان کلسترول بالا که متفاوت از استاتین است را تصویب کرد.

به گزارش علوم پزشکی تهران به نقل از سی ان ان ، اسید برمپئوئیک یک داروی خوراکی با دوز مصرف یکبار در روز است که با نام تجاری نکسلتول نیز شناخته می شود. سازمان غذا و دارو ایالات متحده به تازگی آن را برای استفاده همراه یک رژیم غذایی سالم تایید کرد و طی این فرآنید حداکثر دوز استاتین که یک بیمار می تواند مصرف کند تعیین شد. مطالعات نشان می دهد که داروی جدید می تواند آنچه که پزشکان آنرا کلسترول لیپوپروتئین با چگالی کم می نامند ، کاهش دهد ، آنچه ممکن است شما آن را تحت عنوان LDL بشناسید ، کلسترول “بد” است که می تواند منجر به مشکلات قلبی یا سکته مغزی شود.

سازمان غذا و دارو امریکا براساس نتایج به دست آمده تأیید کرد که این دارو می تواند کلسترول را کاهش دهد ، اما هنوز نیازمند بررسی بیشتر است تا دریابیم آیا میتواند خطر سکته مغزی و قلبی را در بیمارانی که نمی توانند استاتین ها را تحمل کنند ، کاهش دهد یا خیر.

مکانیسم داروی نسکلتول مهار تولید کلسترول در بدن است. در مقایسه با دارونماها ، این دارو کلسترول LDL را به طور متوسط ۱۸٪ در بیمارانی که در حال مصرف استاتین بودند ، کاهش داده است. این شرکت همچنین برای تأییدیه گرفتن از سازمان غذا و دارو ایالات متحده اقدام به استفاده از این دارو به عنوان قرص ترکیبی همراه ازتیمایب کرده است. این شرکت در بیانیه ای اعلام کرد: در مطالعات انجام شده ، این ترکیب دارویی جدید کلسترول را بین ۳۸ تا ۴۴ درصد کاهش داده است. تاییدیه FDA به زودی ابلاغ خواهد شد.

براساس یک پژوهش در سال ۲۰۱۷ ، یک نفر از هر پنج آمریکایی بین ۴۰ تا ۷۵ سال از استاتین برای جلوگیری از حمله قلبی یا سکته مغزی استفاده می کند. هنوز عده ای وجود دارند که استاتین ها برای آنها موثر نیستند یا اینکه برخی افراد نمی توانند دوز بالایی از این دارو مصرف کنند زیرا عوارض جانبی مانند مشکلات معده یا درد عضلات را تجربه می کنند. به گفته این شرکت ، حتی با رژیم ، ورزش و استاتین ، نزدیک به ۱۵ میلیون بیمار در ایالات متحده نمی توانند به سطح کلسترول نرمال برسند.

طبق اعلام شرکت سازنده ، این دارو در مطالعات بالینی به خوبی عمل می کند و برچسب هشدارها و اقدامات احتیاطی روی محصول شامل هایپراوریسمی ، احتمال ایجاد نقرس در برخی از بیماران و افزایش خطر پارگی یا آسیب دیدگی تاندون می باشد. شایع ترین عوارض جانبی دارو به عفونت تنفسی فوقانی ، اسپاسم عضلانی ، هایپراوریسمی ، کمردرد ، درد شکم یا ناراحتی معده ، برونشیت ، درد در اندام ، کم خونی و آنزیم های کبدی بالا است.

تیم مایلیبن ، مدیر اجرایی شرکت داروسازی اسپریون در بیانیه ای گفت: حتی با مصرف دوز بالای استاتین، برخی از این بیماران نمی توانند به سطح کلسترول LDL-C مطلوب خود دست پیدا کنند. تاییدیه امروز این امکان را برای بیماران فراهم می کند تا از یک داروی موثر جدید همراه یک رژیم غذایی سالم بهره مند شوند.

کلسترول ماده مومی مانند چربی است که در بسیاری از غذاها یافت می شود. بدن شما به عملکرد آن احتیاج دارد ، اما اگرمیزان آن در بدن شما خیلی زیاد شود ، می تواند در دیواره شریان های شما انباشته شود. وقتی شریان ها تنگ می شوند ، جریان خون و اکسیژن از جریان خون به قلب شما محدود شده و باعث بروز مشکلات قلبی یا سکته مغزی می شود.

بیش از ۱۰۲ میلیون بزرگسال آمریکایی دارای سطح کلسترول بالا هستند و ۳۵ میلیون از این افراد به قدری کلسترول بالایی دارند که در معرض خطر ابتلا به بیماری های قلبی هستند.

دکتر راجر بلومنتال ، که به نوشتن دستورالعمل های فعلی درمان کلسترول انجمن قلب آمریکا کمک کرده در این باره گفت: خوب است داروی دیگری تهیه شود که بتواند به بیماران کمک کند.

مترجم: مجید پوست چیان